발암물질인 발사르탄 사용 혈압약, 과연 어떤 것이 안전한가?

 

엑스포르테정, 올듀오정 이 두개의 약의 공통점은 혈압을 조절해준다는 것이다.

왼쪽은 엄마가 복용하는 것. 오른쪽은 장인어른이 복용하는 것이다.

최근 고혈압약에 발암불질인 발사르탄이 들어있다는 기사를 보고 엄마와 장인어른한테 어떤걸 복용하는지를 물어서 사진을 받았고, 확인했더니 다행이 발사르탄이 들어있지 않는 혈압약이었다.

발사르탄이 뭔가?(식약처 Q&A)

Q1 유럽 의약품청이 중국 제조소의 원료가 포함된 의약품에 대해 회수 조치를 한 이유는?

중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한 원료 의약품에 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 포함된 것으로 알려져 있어 사전 예방적 차원에서 회수 조치를 한 것입니다.

Q2 오늘(7.9) 일부 품목에 대해 판매중지 조치를 해제한 사유는?

○ 지난 7월 7일 중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한 원료 의약품이 사용되었을 가능성이 있어 판매 중지 조치된 82개사 219개 품목에 대해, 실제로 해당 원료를 사용한 것이 맞는지 확인하는 현장 조사를 실시하였습니다.

- 사용가능.pdf그 결과 104개 품목은 문제 원료를 사용하지 않은 것으로 확인되어 판매 중지 조치를 해제하였습니다(7.9. 16시 기준). 

- 사용불가.pdf 나머지 115개 제품은 판매 중지가 유지됩니다. 다만 판매 중지 대상 의약품을 복용하는 경우라도 임의로 복용을 중단하면 더 위험할 수 있으므로 먼저 의사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

Q3 판매 중지 유지 품목과 해제 품목은 어떻게 확인할 수 있나?

○ 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있습니다.

- 잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’ 검색을 통해 확인할 수 있습니다.

- 또한, 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인 가능합니다.

Q4 병원이나 약국에서 판매 중지 품목이 처방․조제되지 않도록 적절히 조치되고 있나?

○ 품목의 판매 중지 및 해제 정보는 확정 되는대로 의약품처방조제지원시스템(DUR)을 통해 병원 및 약국에 제공되어 부적절한 처방·조제가 차단되도록 하고 있습니다.

Q5 해당 중국 제조소 원료를 사용한 품목에 대해 어떻게 조치할것인지?

○ 문제가 된 원료를 사용한 의약품은 신속하게 회수될 수 있도록 조치하였습니다.

○ 아울러 해당 원료의약품에 대한 수거를 진행하였고, 불순물 포함 여부 및 그 함량, 불순물이 포함된 원인, 인체에 미치는 영향등을 다각적으로 수집하고 분석하고 있습니다.

- 유럽 등 제외국과도 공조할 예정이며, 조사 결과가 나오면 알려드리겠습니다.

Q6 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 무엇인지?

○ N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류되어 있으며, 일상 생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의 NDMA에 노출될 수 있다고 알려져 있습니다.

위에 내용에 사용가능한 / 그리고 사용불가한 약품의 리스트가 있다.

꼭 확인하고 만약 사용불가시 교환을 받아야 한다.